في صناعة الأدوية، لا يُعد الحفاظ على ظروف التخزين المناسبة مجرد توصية بل هو مطلب تنظيمي إلزامي. بدءًا من الإنتاج وحتى التوزيع، يجب تخزين المنتجات الصيدلانية ضمن نطاقات دقيقة من درجات الحرارة والرطوبة لضمان سلامتها وفعاليتها واستقرارها. ويُعد إجراء Temperature Mapping Study (دراسة توزيع درجات الحرارة) من أكثر الأدوات فاعلية للامتثال لهذه المتطلبات التنظيمية وضمان جودة المنتج.
في Eximia360، نحن متخصصون في تنفيذ Temperature Mapping Studies للمرافق المخصصة لتخزين الأدوية في جميع أنحاء المملكة العربية السعودية، بما في ذلك جدة والدمام والرياض. يجمع فريقنا بين الخبرة الفنية والالتزام الصارم بالمعايير، مما يساعد الشركات الصيدلانية على تلبية متطلبات الهيئات المحلية والدولية. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقعنا: www.eximia360.com.
لماذا يُعد Temperature Mapping ضروريًا في تخزين الأدوية؟
تشمل Temperature Mapping Study تركيب حساسات دقيقة في مواقع استراتيجية داخل منطقة التخزين – مثل المخازن، أو الغرف الباردة، أو المجمدات – لتسجيل التغيرات في درجات الحرارة على مدى فترة زمنية محددة. تساعد هذه العملية في تحديد النقاط الساخنة والباردة، والتحقق من كفاءة نظام التكييف والتبريد، والتأكد من الحفاظ على درجات حرارة متسقة داخل المنشأة.
في قطاع الأدوية، حتى الانحراف البسيط عن درجة الحرارة الموصى بها يمكن أن يؤدي إلى تلف المواد الفعالة، مما يجعل الأدوية غير فعالة أو حتى ضارة. ولذلك، تطلب الجهات التنظيمية مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومنظمة الصحة العالمية (WHO)، والهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA)، إجراء Temperature Mapping كجزء من عمليات التحقق من التخزين.
الامتثال التنظيمي والمعايير العالمية
يُعد الامتثال أحد الأعمدة الأساسية في صناعة الأدوية. ومن خلال Temperature Mapping Study، يمكن للمرافق تحقيق متطلبات:
- ممارسات التوزيع الجيد (GDP)
- ممارسات التصنيع الجيد (GMP)
- معايير منظمة الصحة العالمية (WHO)
- متطلبات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)
وفي كثير من الأحيان، تطلب الجهات التنظيمية تقارير دراسات Temperature Mapping أثناء عمليات التدقيق والتفتيش.
فوائد Temperature Mapping في المنشآت الصيدلانية
✅ تقليل المخاطر
يساعد في الكشف المبكر عن المناطق غير المتسقة في درجة الحرارة لتفادي التلف أو الفقد.
✅ تحسين تخطيط المساحات
يساعد في توزيع المنتجات داخل المخزن بناءً على استقرار درجات الحرارة في كل منطقة.
✅ اتخاذ قرارات فورية
توفر البيانات الفعلية من Temperature Mapping الأساس للتصرف السريع عند حدوث أي خلل.
✅ الجاهزية للمراجعة
التقارير التفصيلية من الدراسة تُستخدم كدليل للامتثال خلال عمليات التدقيق.
نهج Eximia360
نقوم في Eximia360 بإجراء Temperature Mapping Study باستخدام أحدث التقنيات، حيث نقوم بتثبيت أجهزة استشعار دقيقة وتسجيل درجات الحرارة على مدار أيام متعددة حسب طبيعة المنشأة.
خطواتنا تشمل:
- تقييم الموقع
- وضع خطة توزيع الحساسات
- تسجيل البيانات بشكل مستمر
- تحليل النتائج وتحديد مناطق الخطر
- تقديم التوصيات
- إصدار تقرير شامل
نُقدم خدماتنا في جميع أنحاء المملكة، وخصوصًا في الرياض، جدة، والدمام، مع فريق ذو كفاءة عالية.
لماذا Eximia360؟
- خبرة مثبتة في امتثال صناعة الأدوية
- تقنيات متطورة في Temperature Mapping
- حلول مخصصة حسب نوع المنشأة
- سرعة في الإنجاز وتفصيل في التقارير
- تواجد محلي في المدن الرئيسية
للمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة: www.eximia360.com
الخلاصة
مع تشديد الجهات التنظيمية على شروط التخزين، أصبحت Temperature Mapping Studies ضرورية. فهي تحمي منتجاتك ومرضاك، وتضمن لك بيئة تشغيل موثوقة ومتوافقة مع المعايير.
اختر Eximia360 لضمان الامتثال بأعلى جودة، في الرياض، جدة، الدمام، وجميع أنحاء السعودية.
